Hitec MedicalFDAtəlim - FDA qaydalarına giriş
Federal Qaydalar Məcəlləsi (CFR)
CFR federal dövlət orqanları və departamentləri tərəfindən Federal Reyestrdə dərc edilən və dərc edilən ümumi və daimi qaydaların universal tətbiqi və hüquqi təsirləri ilə inteqrasiyasıdır.
CFR-nin cəmi 50 məqaləsi (Başlıq) var, onlardan bəzilərində federal qaydaların müxtəlif sahələrini təmsil edən fəsillər (Altyazılar) var;Hər bir məqalə bir neçə hissədən ibarətdir, hər biri daha sonra fəsillərə və bölmələrə bölünə bilər.
21 CFR 9 fəsildən, o cümlədən 1-99, 100-169, 170-199, 200-299, 300-499, 500-599, 600-799, 800-dən ibarət qida, dərman və tibbi cihazlar üçün tənzimləmədir. -1299, sona isə 1300.
8-ci Fəslin 800-1299-cu bölmələri tibbi cihazlarla bağlı qaydalardır.
Məsələn, 21CFR Part 820 keyfiyyət sistemi qaydalarına baxış tələbidir.
Göndərmə vaxtı: 23 fevral 2024-cü il