Şirkət xəbərləri
-
Hitec Medical FDA təlimi - FDA-nın Tibbi Cihazların Tərifi - 2-ci Hissə
FDA-nın müxtəlif kateqoriyalı tibbi cihazlar üzərində nəzarəti Etiket tələbləri “Cihaz üçün fabrikin qeydiyyata alınması və ya qeydiyyat nömrəsinin əldə edilməsi mütləq zavodun və ya onun məhsullarının rəsmi təsdiqi demək deyil.Qeydiyyatdan keçmə təəssüratı yaradan hər hansı təsvir...Daha çox oxu -
Hitec Medical FDA təlimi -FDA-nın Tibbi Cihazların Tərifi
Hitec Medical FDA təlimi -FDA-nın Tibbi Cihazların Tərifi FDA-nın Tibbi Cihazların Tərifi Tibbi cihazlar alətlərə, cihazlara, alətlərə, maşınlara, alətlərə, daxiletmə borularına, in vitro reagentlərə və ya aşağıdakı şərtlərə cavab verən digər əlaqəli əşyalara aiddir. .Daha çox oxu -
Hitec Medical FDA təlimi - FDA qaydalarına giriş
Hitec Medical FDA təlimi - FDA qaydalarına giriş Federal Qaydalar Məcəlləsi (CFR) CFR federal dövlət orqanları və şöbələri tərəfindən Federal Reyestrdə dərc olunan və dərc edilən ümumi və daimi qaydaların universal tətbiqi və hüquqi qüvvəsi ilə inteqrasiyasıdır...Daha çox oxu -
2024 Ərəb Sağlamlığı
Hall 8 G38, 2024 Dubai Arab Health-də Hitec Medical-a baş çəkməyə xoş gəlmisiniz.Hitec Respirator, Anesteziya, Uroloji və İnfuzion terapiya məhsullarının peşəkar istehsalçısıdır.Hitec ISO13485 qeydiyyatlıdır, ABŞ FDA siyahısındadır və tezliklə MDR CE sertifikatına sahib olacaqdır.Hörmətlə ümid edirik ki, Hitec Medical bir olacaq ...Daha çox oxu -
Hitec Medical MDR təlimi – MDR çərçivəsində texniki sənədləşdirmə tələbləri (2-ci hissə)
Hitec Medical MDR təlimi – MDR üzrə texniki sənədləşdirmə tələbləri (2-ci Hissə) MDR üzrə klinik qiymətləndirmə tələbləri Klinik qiymətləndirmə: Klinik qiymətləndirmə davamlı və proaktiv yanaşma vasitəsilə klinik məlumatların toplanması, qiymətləndirilməsi və təhlilidir.Daha çox oxu -
Hitec Medical MDR təlimi – MDR üzrə Texniki Sənədləşdirmə Tələbləri (2-ci Hissə)
Hitec Medical MDR təlimi – MDR üzrə Texniki Sənədləşdirmə Tələbləri (2-ci Hissə) MDR üzrə klinik qiymətləndirmə tələbləri Klinik qiymətləndirmə: Kliniki qiymətləndirmə davamlı və proaktiv yanaşma vasitəsilə klinik məlumatların toplanması, qiymətləndirilməsi və təhlilidir...Daha çox oxu -
Hitec Medical MDR təlimi – MDR üzrə məhsul təsnifatı (1-ci hissə）
MDR-ə uyğun olaraq məhsul təsnifatı Məhsulun təyinatlı istifadəsinə əsasən o, dörd risk səviyyəsinə bölünür: I, IIa, IIb, III (Sinif I faktiki şərtlərə görə Is, Im, Ir-ə bölünə bilər; bu üç kateqoriya həmçinin CE sertifikatı almadan əvvəl üçüncü tərəfin sertifikatını tələb edin...Daha çox oxu -
Hitec Medical MDR təlimi -MDR Şərtlərinin Tərifi （2-ci Hissə）
Hitec Medical MDR təlimi -MDR Şərtlərinin Tərifi （Hissə 2） İstifadə məqsədi İstehsalçı etiketlərdə, təlimatlarda, reklam və ya satış materiallarında və ya bəyanatlarda verilmiş məlumatlara əsaslanaraq klinik qiymətləndirmədə istifadəni təyin edir.Etiket Çap edilmiş mətn və ya qrafik məlumatı...Daha çox oxu -
Hitec Medical MDR təlimi -MDR Şərtlərinin Tərifi
Hitec Medical MDR təlimi – MDR Şərtlərinin Tərifi Tibbi cihaz O, insanda bir və ya bir neçə xüsusi tibbi məqsədlər üçün istehsalçı tərəfindən tək və ya kombinasiyada istifadə olunan hər hansı alət, avadanlıq, cihaz, proqram təminatı, implant, reagent, material və ya digər əşyaya aiddir. Bədən: Diaqnoz,...Daha çox oxu -
MDR Tənzimlənməsi üzrə Hitec Tibb təlimi
MDR Tənzimlənməsi üzrə Hitec Medical təlimi Bu həftə biz MDR qaydalarına dair təlim keçirdik.Hitec Medical MDR CE sertifikatı üçün müraciət edir və gələn may ayında onu almağı təxmin edir.MDR qaydalarının inkişaf prosesi haqqında öyrəndik.5 may 2017-ci il tarixində Avropa İttifaqının rəsmi jurnalı...Daha çox oxu -
2023 MEDICA ALMANİYA
Hörmətli Dostlar, 2023-cü ilin 13-16 noyabr tarixlərində Almaniyanın MEDICA şəhərində Hitec Medical stendinə xoş gəlmisiniz.Daha çox oxu -
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02
2023 CMEF SHENZHEN Booth Hall 11 S02 Biz 28-31 oktyabr tarixlərində Shenzhendə 2023 CMEF-də iştirak etdik.Bu dörd gündə stendimizə çoxlu adam gəldi.Daha dərin əməkdaşlığımızda artıq bizimlə birlikdə işləyən tərəfdaşlarımızla oturub üzbəüz söhbətlər etdik...Daha çox oxu